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Pflichtenheft Betätigungsgerät

1. Zweck des Gerätes:

Das Gerät wird zum Betätigen von unterschiedlichen mechanischen Sprühpumpen zur Ermittlung von Partikelgröße, Sprühbild, Dosiervolumen, Ansaughübe und Betätigungskraft eingesetzt. Der Betätigungsvorgang muß unter definierten und reproduzierbaren Bedingungen stattfinden und darf keinen Einfluß auf die Ergebnisse der einzelnen Tests haben.

2. Technische Anforderungen:

Betätigungsweg:	Der Betätigungsweg ist stufenlos einstellbar von 10-50 mm
Flaschenhöhe	Das Betätigungsgerät ist auf verschiedene Flaschenhöhen einstellbar (Flaschenhöhe mit Pumpe 40-110mm)
Referenzfahrt:	Vor jedem Betätigungshub ist eine Referenzfahrt möglich, bei der sich das Hubende der Pumpe ermitteln lässt.
Ermitteln Hubende	Die Ermittlung des Hubendes ist während der Referenzfahrt aber auch während des Betätigungshubes möglich. Das Hubende wird wahlweise über eine erreichte Endkraft oder über einen Anstieg der Kraft über einen Weg (Steigung) erkannt.
Beschleunigung und Verzögerung	Beschleunigung und Verzögerung des Betätigungsgerätes sind so gewählt, daß der Einfluß auf die Betätigungsgeschwindigkeit möglichst gering ist.
Geschwindigkeit	Die Geschwindigkeit ist frei einstellbar von 10-90mm/sec
Kraftmessung	Während dem Betätigungshub kann die Betätigungskraft ermittelt werden. Die maximale Auflösung des Systems ist ein Kraftmeßwert pro 0,01mm
Darstellung der Kraftmessung	Die Betätigungskraftmessung wird in einem Weg-Kraft-Diagramm dargestellt
Verweilzeit	Die Verweilzeit des Betätigungsgerätes am Hubende ist frei einstellbar (0,1 - 10sec)
Rückhubgeschwindigkeit	Es ist sichergestellt werden, daß der Rückhub mit höherer Geschwindigkeit durchgeführt wird, als die Rückhubgeschwindigkeit der Sprühpumpe
Parametereinstellungen	Alle zur Prüfung der Sprühpumpe notwendigen Einstellungen sind frei programmierbar.
Umrüstung	Die Umrüstung der verschiedenen Adapter bzw. Flaschen ist schnell und einfach.
Schnittstelle	Über eine serielle Schnittstelle wird mit einem PC kommuniziert.
ER/ES	Die Anforderungen nach 21 CFR Part 11 werden erfüllt.
Validierung	Sämtliche technischen Anforderungen sind durch eine Validierung des Systems nachgewiesen und dokumentiert.

Wolfgang Mossmann Dipl. Ing. (FH) Geschäftsführer
Richolfstr. 59
97877 Reicholzheim

Tel. +49 (0)9342 / 9345760
Fax +49 (0)9342 / 9345761
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Letzte Aktualisierung: 19.03.2008